大事记
文章来源:美狮贵宾会集团
发布时间:2025-08-08 00:44:38
证券之星消息ღ◈✿ღ,2025年6月20日微芯生物(688321)发布公告称公司于2025年6月20日进行路演ღ◈✿ღ,工银瑞信基金ღ◈✿ღ、中信证券ღ◈✿ღ、万家基金ღ◈✿ღ、农银汇理基金ღ◈✿ღ、方正证券ღ◈✿ღ、国投瑞银基金ღ◈✿ღ、申万菱信基金ღ◈✿ღ、兴全基金ღ◈✿ღ、华泰柏瑞基金性爱博客ღ◈✿ღ、交银基金ღ◈✿ღ、大成基金ღ◈✿ღ、广发基金ღ◈✿ღ、南方基金ღ◈✿ღ、兴业基金ღ◈✿ღ、长江证券ღ◈✿ღ、华泰保险资管ღ◈✿ღ、国盛证券ღ◈✿ღ、海富通基金ღ◈✿ღ、东吴证券ღ◈✿ღ、金鹰基金ღ◈✿ღ、景顺长城基金ღ◈✿ღ、人保养老ღ◈✿ღ、摩根士丹利基金ღ◈✿ღ、易方达基金ღ◈✿ღ、景林资产ღ◈✿ღ、嘉实基金ღ◈✿ღ、东方红资管ღ◈✿ღ、中欧基金ღ◈✿ღ、华泰保兴基金参与ღ◈✿ღ。
具体内容如下ღ◈✿ღ:问ღ◈✿ღ:近期肿瘤免疫疗法的升级关注度很高ღ◈✿ღ,公司在这个领域有什么布局?答ღ◈✿ღ:公司致力于通过“HDC+IO(肿瘤免疫治疗)”定义下一代肿瘤免疫治疗药物ღ◈✿ღ,自主研发的全球首个亚型选择性HDC抑制剂西达本胺正在全球开展2项高质量阳性对照的注册阶段III期临床试验(1)公司合作伙伴沪亚生物正在全球(除中国)开展西达本胺联合纳武利尤单抗对照安慰剂联合纳武利尤单抗一线治疗黑色素瘤的III期临床ღ◈✿ღ,该项试验已完成全部患者入组ღ◈✿ღ;(2)公司在国内正在开展西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗(CP方案)对照呋喹替尼三线治疗MSS/pMMR结直肠的III期临床ღ◈✿ღ,该项试验截止2025年4月3日已完成200例患者入组ღ◈✿ღ。过去10年免疫疗法对肿瘤治疗的改变是革命性的ღ◈✿ღ,公司高度重视“HDC+IO”的临床应用前景ღ◈✿ღ,致力于通过这一治疗组合为患者带来长期生存获益ღ◈✿ღ。问ღ◈✿ღ:III期临床试验投入大ღ◈✿ღ,海外临床试验投入更高ღ◈✿ღ,公司和合作伙伴基于怎样的证据做出这两项投入决策?答ღ◈✿ღ:西达本胺增强免疫治疗已有丰富的临床前和国内外临床证据ღ◈✿ღ。(1)2024年SITC会议上公司合作伙伴沪亚生物更新西达本胺联合纳武利尤单抗治疗一线黑色素瘤的美国Ib/II期随访数据ღ◈✿ღ,38名患者ORR高达65.8%ღ◈✿ღ,mPFS长达36.9个月美狮贵宾注册ღ◈✿ღ,中位随访37个月未达到中位DoRღ◈✿ღ,远超目前全球标准治疗历史数据ღ◈✿ღ;(2)2024年《NatureMedicine》刊登了中山大学肿瘤防治中心徐瑞华院长团队开展的CPability-01试验研究结果ღ◈✿ღ,CP方案三线治疗MSS/pMMR结直肠癌ღ◈✿ღ,ORR高达44%ღ◈✿ღ,mPFS长达7.3个月ღ◈✿ღ,中位随访19.1个月mOS未成熟ღ◈✿ღ,远超目前全球标准治疗历史数据ღ◈✿ღ;(3)近期徐院长团队在《CancerDiscovery》上发表了CP方案改善实体瘤免疫微环境的详细机制研究ღ◈✿ღ。西达本胺在血液瘤领域已观察到了增强免疫治疗的一致性趋势ღ◈✿ღ,然而在实体瘤领域此前则遇到瓶颈ღ◈✿ღ。徐院长团队的文章阐明西达本胺可增强CD8+T细胞从而提升免疫抗肿瘤疗效ღ◈✿ღ,然而又同时诱导VEGFa的表达而阻碍肿瘤附近免疫细胞浸润性爱博客ღ◈✿ღ。通过联合抗血管生成治疗可抵消这一效应ღ◈✿ღ,促进CD8+T细胞在肿瘤附近的浸润ღ◈✿ღ、增强免疫抗肿瘤疗效ღ◈✿ღ。(4)此外ღ◈✿ღ,西达本胺联合PD-(L)1抗体ღ◈✿ღ、CR-T细胞治疗已有大量体内外研究发表ღ◈✿ღ。问ღ◈✿ღ:公司在“HDAC+IO”领域还有哪些布局?答ღ◈✿ღ:基于“HDC+IO”现有良好的联合用药疗效趋势美狮贵宾注册ღ◈✿ღ,公司除国内外2项注册临床外ღ◈✿ღ,还布局了多种新分子形式的药物组合ღ◈✿ღ。(1)公司与子公司微芯新域联合开发了基于“肿瘤免疫治疗+表观遗传”的DC(新型抗体偶联药物)ღ◈✿ღ,目前正在临床前研究的后期阶段ღ◈✿ღ。在“HDC+IO”联合潜力外ღ◈✿ღ,公司希望通过DC药物形式将西达本胺更精准递送到肿瘤微环境ღ◈✿ღ,同时大幅降低甚至避免西达本胺的胃肠道不良事件ღ◈✿ღ,提升治疗窗口ღ◈✿ღ。(2)公司自主研发的小分子PD-L1抑制剂CS23546I期临床顺利推进中ღ◈✿ღ,截止2024年12月20日已完成第4个剂量组的入组ღ◈✿ღ。公司将适时推进该分子的海外临床及联合治疗临床试验申请ღ◈✿ღ。相比于抗体仅可结合细胞表面的抗原ღ◈✿ღ,CS23546有望实现细胞内靶点更深结合ღ◈✿ღ,临床前动物模型抑瘤效果不弱于抗体ღ◈✿ღ,且相对于血浆更富集于肿瘤组织ღ◈✿ღ。此外ღ◈✿ღ,CS23546作为小分子药物给药和剂量调整更灵活美狮贵宾注册ღ◈✿ღ,可避免抗药物抗体(D)ღ◈✿ღ,适合联合用药探索ღ◈✿ღ。(3)公司也在探索自主研发的小分子药物联合用药潜力ღ◈✿ღ,临床前研究显示西达本胺ღ◈✿ღ、CS23546ღ◈✿ღ、西奥罗尼及CS231295等药物相互组合具有协同作用ღ◈✿ღ。问ღ◈✿ღ:西达本胺海外布局的情况?答ღ◈✿ღ:西达本胺是中国首个授权美国等发达国家专利的原创新药ღ◈✿ღ,开创了中国创新药对欧美进行专利授权(license-out)的先河ღ◈✿ღ。2006年公司与沪亚生物达成西达本胺海外多个地区的专利授权ღ◈✿ღ。2013年公司将西达本胺在中国台湾地区的权利授权给华上生技ღ◈✿ღ。目前西达本胺已在日本ღ◈✿ღ、中国台湾获批多项适应症美狮贵宾注册美狮贵宾注册ღ◈✿ღ。目前ღ◈✿ღ,沪亚生物正在全球(除中国)开展西达本胺联合纳武利尤单抗对照安慰剂联合纳武利尤单抗一线治疗黑色素瘤的III期临床性爱博客ღ◈✿ღ,该项试验已完成全部患者入组ღ◈✿ღ。沪亚生物的管理团队具有丰富的生物医药行业经历ღ◈✿ღ。创始人/CEO/执行董事MireilleGillings博士是昆泰医药(全球最大的临床CRO企业ღ◈✿ღ,后合并为艾昆纬IQVI)首位女性董事ღ◈✿ღ。总裁PaulSpreen先生曾任艾昆纬的首席商务官ღ◈✿ღ。公司与合作伙伴共同推进国内外西达本胺的科学探索ღ◈✿ღ。
微芯生物(688321)主营业务ღ◈✿ღ:为患者提供可承受的ღ◈✿ღ、临床亟需的原创新分子实体药物,具备完整的从药物作用靶点发现与确证ღ◈✿ღ、先导分子的发现与评价到新药临床开发ღ◈✿ღ、产业化ღ◈✿ღ、学术推广及销售的能力性爱博客ღ◈✿ღ。
微芯生物2025年一季报显示ღ◈✿ღ,公司主营收入1.62亿元ღ◈✿ღ,同比上升24.24%ღ◈✿ღ;归母净利润-1915.47万元ღ◈✿ღ,同比下降4.64%ღ◈✿ღ;扣非净利润-2458.35万元ღ◈✿ღ,同比下降11.86%ღ◈✿ღ;负债率52.84%ღ◈✿ღ,投资收益-495.13万元性爱博客ღ◈✿ღ,财务费用542.15万元美狮贵宾注册ღ◈✿ღ,毛利率85.64%ღ◈✿ღ。
融资融券数据显示该股近3个月融资净流入4472.15万ღ◈✿ღ,融资余额增加ღ◈✿ღ;融券净流入6.68万ღ◈✿ღ,融券余额增加ღ◈✿ღ。ms美狮贵宾会官方ღ◈✿ღ,美狮贵宾会最新版本更新内容澳门六大贵宾厅澳门美狮ღ◈✿ღ,美狮贵宾会官方网下载ღ◈✿ღ,美狮贵宾会集团美狮贵宾会首页ღ◈✿ღ,
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